Eigenschaften
March 16, 2011 | Posted by Otto | Filed under templates, internet
In der ersten Phase der
klinischen Studie am Menschen werden die Auswirkungen und allgemeinen
Eigenschaften der neuen Substanz getestet. An gesunden Probanden, die
sich freiwillig zur Verfügung stellen wird untersucht, wie die
der Körper auf die Substanz reagiert. Dazu gehört die
Verteilung im Körper und die Reaktionen des Stoffwechsels. Im
Falle der erfolgreichen allgemeinen Untersuchung an menschlichen
Probanden wird das potentielle neue Medikament in einer so genannten
Wirksamkeitsstudie an einer Gruppe von Patienten getestet, welche von
eben der Krankheit betroffen sind, die das Medikament in der Zukunft
behandeln soll. In diesem Schritt wird ebenfalls die optimale Art der
Dosierung und Verabreichungsform ermittelt. Zeigen sich die erwarteten
Erfolge, dann beginnt eine breit angelegte Studie über einen
längeren Zeitraum und mit bis zu einigen Tausend Probanden.
Erst nach dem erfolgreichen Abschluss der letzten Phase hat das
jeweilige pharmazeutische Unternehmen die Option auf die Zulassung des
neuen Medikamentes bei der Arzneimittelbehörde. 
